Surmonter les obstacles à l’observance des patients : arguments en faveur du développement de systèmes innovants d’administration de médicaments

Nature Reviews Drug Discovery volume 22, pages 387-409 (2023)Citer cet article

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La mauvaise observance des médicaments est un problème omniprésent ayant des conséquences sanitaires et socio-économiques considérables. Bien que les raisons sous-jacentes soient généralement comprises, les stratégies d’intervention traditionnelles ancrées dans l’éducation et l’autonomisation centrées sur le patient se sont révélées d’une complexité prohibitive et/ou inefficaces. La formulation d'un produit pharmaceutique dans un système d'administration de médicaments (DDS) est une alternative prometteuse qui peut atténuer directement de nombreux obstacles courants à l'observance, notamment des dosages fréquents, des effets indésirables et un début d'action retardé. Les DDS existants ont déjà influencé positivement l'acceptabilité des patients et amélioré les taux d'observance pour diverses maladies et types d'interventions. La prochaine génération de systèmes a le potentiel d’instaurer un changement de paradigme encore plus radical en permettant, par exemple, l’administration orale de biomacromolécules, en permettant une régulation autonome de la dose et en permettant d’imiter plusieurs doses avec une seule administration. Leur succès dépend toutefois de leur capacité à résoudre les problèmes qui ont fait l’échec des DDS dans le passé.

Plus de la moitié de la population mondiale prend au moins un médicament chaque jour, et la demande de produits pharmaceutiques ne fera qu'augmenter à mesure que la charge de morbidité mondiale continue de s'alourdir1. Les avantages qu’un médicament semble apporter dans un environnement hautement contrôlé ne se traduiront cependant pas par une utilisation réelle si les patients ne prennent pas leurs médicaments comme prescrit. La mauvaise observance médicamenteuse est la raison la plus courante des disparités observées entre les résultats obtenus dans les essais cliniques randomisés (ECR) et les résultats réels2,3 et reste omniprésente ; les estimations de non-observance sont d'environ 50 % pour les maladies chroniques4,5. Rien qu'aux États-Unis, une mauvaise observance est responsable d'environ 125 000 décès par an, un chiffre comparable au nombre de décès causés par le cancer colorectal, le cancer du sein et le cancer de la prostate réunis6,7. On estime également qu’une mauvaise observance est à l’origine de 10 % de toutes les hospitalisations et qu’elle est à l’origine de 100 à 300 milliards de dollars de coûts de santé évitables chaque année en raison du gaspillage de médicaments, de procédures de diagnostic inutiles et d’une utilisation excessive des prestataires de soins de santé8,9,10. Les taux de non-observance sont particulièrement élevés chez les personnes âgées, qui sont plus susceptibles de nécessiter des plans de traitement compliqués et de souffrir de déficiences cognitives et/ou fonctionnelles (par exemple, dysphagie) qui entravent leur capacité à administrer certains types de médicaments11. En raison du vieillissement de la population mondiale et du déplacement de la charge de morbidité générale des maladies aiguës vers les maladies chroniques, les effets néfastes de la non-observance ne devraient qu’augmenter12.

Les principales raisons d'une mauvaise observance sont l'oubli des patients, l'anxiété face aux effets indésirables associés au traitement, la faible motivation due à un manque d'efficacité perçu, une mauvaise connaissance de la santé et une aversion pour le modèle de croyance en matière de santé, ainsi que la stigmatisation4,8. Parmi les autres facteurs pouvant jouer un rôle figurent les coûts élevés des ordonnances et une communication insuffisante entre le patient et le prestataire. En plus d’avoir un impact négatif sur la santé d’un individu, une non-observance généralisée peut avoir un effet pernicieux sur la santé d’une communauté, notamment en ce qui concerne les maladies transmissibles. Par exemple, le fait de ne pas suivre un programme de vaccination ou de suivre un traitement antibiotique ou antiviral tel que prescrit peut conduire à l’émergence d’une souche résistante d’une bactérie ou d’un virus contagieux. Le refus du vaccin a été impliqué dans des épidémies de varicelle, de rougeole et de coqueluche, entre autres13.

L’amélioration de l’observance est reconnue comme l’une des stratégies les plus efficaces et les plus rentables pour améliorer la santé de la population en général, mais elle n’a pas retenu la même attention que d’autres approches pour améliorer le bien-être4. On estime qu’une simple augmentation de 1 % de la consommation de médicaments parmi les personnes inscrites à Medicare et Medicaid aux États-Unis entraînerait une réduction de 3 milliards de dollars des dépenses nationales de santé (0,2 % du budget total de Medicare et Medicaid en 2020 (réf. 14). ))15,16. Les stratégies traditionnelles médiées par les prestataires de soins de santé pour améliorer l’observance en éduquant et en responsabilisant les patients ont produit des résultats incohérents et souvent décevants17 (Encadré 1). Ces interventions sont souvent trop complexes, nécessitant une infrastructure de soins de santé et/ou un certain degré de personnalisation, pour être rentables à grande échelle. Les systèmes d'administration de médicaments (DDS) sont des alternatives technologiques prometteuses qui peuvent atténuer les facteurs logistiques ayant un impact négatif sur l'observance dans le monde réel. Les DDS sont des formulations, des systèmes ou des technologies utilisés pour moduler la libération d'un médicament dans l'organisme au fil du temps et/ou cibler le médicament sur un type de tissu ou de cellule particulier. Le premier DDS, un système à libération prolongée délivrant de la dextroamphétamine, a été approuvé en 1952 (encadré 2). Une chronologie décrivant le développement de plusieurs DDS clés - en mettant l'accent sur ceux qui ont amélioré (ou devraient) améliorer l'observance du traitement - est présentée dans la figure 1.